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N95 缺貨有其他選擇且防護等相當的防護口罩嗎?
20 Jul

N95 缺貨有其他選擇且防護等相當的防護口罩嗎?

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在台灣市場,大家對N95相對非常熟悉。但是因為疫情關係,N95不斷被拉貨,導致有一段時間發生缺貨潮。以下針對各國的同級的產品相關之認證做了一些整理,讓大家知道有很多與N95等級相當的同級品防護口罩來做選擇。

 

 

N95 vs. KN95 vs. FFP2 vs. P2-防護口罩認證等級怎麼區分,以下就是我們的介紹

認證/ 等級

N95
(NIOSH-42CFR84)

FFP2
(EN 149-2001)

KN95
(GB2626-20 06)

P2
(AS/NZ 1716:2012)

Korea 1st Class
(KMOEL – 2017-64)

DS   (Japan JMHLW-

Notification 214, 2018)

國家 美國 歐洲 中國 澳大利亞/新西蘭 韓國 日本

過濾效能

≥ 95%

≥ 94%

≥ 95%

≥ 94%

≥ 94%

≥ 95%

測試物質

NaCl

NaCl & 石蠟油

NaCl

NaCl

NaCl & 石蠟油

NaCl

總滲透(TIL)*–人體測試效能

N/A

≤ 8% 滲透率 (測試平均值)

≤ 8% 滲透率 (測試平均值)

≤ 8% 滲透率 (單次 & 測試平均值)

≤ 8% 滲透率 (測試平均值)

測試結果示列於用戶手冊中

吸入壓差–最高測得壓力值

≤ 343  Pa

≤ 70   Pa (at 30 L/min)
≤ 240 Pa (at 95 L/min)
≤ 500 Pa (clogging)

≤ 350  Pa

≤ 70   Pa (at 30 L/min)
≤ 240 Pa (at 95 L/min)

≤ 70    Pa (at 30 L/min)
≤ 240  Pa (at 95 L/min)

≤ 70  Pa (w/valve)
≤ 50  Pa (no valve)

流量(升/每分鐘)

85 L/min

各有不同–參照上格

85 L/min

各有不同–參照上格

各有不同–參照上格

40 L/min

呼氣阻力–最高測得壓力值

≤ 245  Pa

≤ 300  Pa

≤ 250  Pa

≤ 120  Pa

≤ 300  Pa

≤ 70  Pa (w/valve)
≤ 50  Pa (no valve)

流動率/升每分鐘

85 L/min

160 L/min

85 L/min

85 L/min

160 L/min

40 L/min

呼氣閥洩值要求

滲透率 ≤ 30 mL/min

N/A

Depressurization to Pa ≥ 20 sec

滲透率 ≤ 30 mL/min

可承受 300 L /min for 30 sec

Depressurization to Pa ≥ 15 sec

施加力

-245  Pa

N/A

-1180  Pa

-250 pa

N/A

-1,470 pa

二氧化碳含量

N/A

≤ 1%

≤ 1%

≤ 1%

≤ 1%

≤ 1%

*日本 JMHLW-Notification 214 要求內漏測試,而非TIL測試。


依照比較表我們可以將美規(N95 NIOSH-42CFR84)、歐規(FFP2 EN 149-2001)和其他國家的的這些認證視為等效同級品,

以下我們把歐規認證(FFP2 EN 149-2001)防護口罩與美規N95(NIOSH-42CFR84)認證標準上不同之處做一個比較:

1.測定物質除了NaCl為什麼還多了一項石蠟油?

因NaCl是為非油性粒子,石蠟油霧為油性粒子,所以歐規FFP2防護口罩是除了針對非油性粒子(粉塵)以外還可以針對油性粒子(有機溶劑)去做到過濾的效果,但美規N95防護口罩就只能針對非油性粒子(粉塵)去做到防護。此外,通常添加到FFP2 / 3標籤上,例如“ R”表示可重複使用,“ NR”表示不可重複使用,“ D”表示通過白雲石阻塞測試。 

2.總滲透(TIL)*–人體測試效能歐規(FFP2 EN 149-2001)這標準主要是?

美規N95認證,是不需要去做到認證的。但歐規(FFP2 EN 149-2001)主要測試和臉部之間的洩漏,其中10位受試者每人進行5次測試,8人中,測得的平均洩漏分別不應超過22%,8%和2%。

2.吸入壓差與對應流量(升/每分鐘)比較?

FFP2計算的比較精確,且以數據來看,呼吸阻抗值相對來的低。

參考資料【1

結論

以上整理出來的資料,我們會發現歐盟標準涵蓋範圍更廣。

因在疫情期間,常發生『「黑心拉抬」N95口罩飆漲6倍』,或 『網購低價N95口罩卻拿不到貨 受害者遍及全台』 等新聞。其實這就是大家對N95熟悉度比其他防護口罩還高,所以一窩蜂的購買,導致N95防護口罩出現缺貨危機,若不肖商人也有機會把價格拉高或者被騙的事情開始窮出不盡。上面表格裡有說明不同國家對其口罩有不同的標準。我們在此協助您瞭解這些口罩在不同國家的一些關鍵與相似之處。

 

讓各位不被產品綁架,大家更有選擇。